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湖南省高检就瑞医疗器械一案为何终结信访?

日期:2020-07-20     医疗器械

湖南省高检就瑞医疗器械一案为何终结信访?

从2019年12月,每个星期我都会查看湖南省高检就湖南瑞医疗器械有限公司出售旧医疗设备一案的回复,到现在一直没有答复,今天我查看突然发现终止审结,到底出了什么问题?

1、根据长沙市工商管理局雨花区分局,2015年4月15日才成立的湖南瑞林医疗器械公司,2012年是不具备进口医疗器械的资质。可以证实一级激光产品ジングプリンター制品(IEC60825-1)準拠就是走私违法旧设备!!

2、根据医疗器械监督条例第四十二条规定:“进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。根据四十二条规定,被申请人提供的设备就是违法旧设备。

3、根据长沙市工商管理局雨花区分局,2015年4月15日才成立的湖南瑞林医疗器械公司,2012年是不具备进口医疗器械的资质。可以证实一级激光产品ジングプリンター制品(IEC60825-1)準拠就是违法走私的旧设备!!

4、三级“人民”法院,在被申请人没有提供新设备的签收单,而单方面认定为新设备,存在偏袒的事实和错误认定。医疗器械监督管理条列,第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括:(一)医疗器械的名称、型号、规格、数量;(二)医疗器械的生产批号、有效期、销售日期;(三)生产企业的名称;(四)供货者或者购货者的名称、地址及联系方式;(五)相关许可证明文件编号等。被申请人的机器没有提供任何资料。湖南省三级法院的法官应到长沙市技术监督局和海关查实进口设备,进口单位的登记,予以证实一级激光产品ジングプリンター制品(IEC60825-1)準拠的合法来源性。第四十条,医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

5、医疗器械监督管理条例第四十六条经营无合格证营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正。

相关链接:请上级立案调查湖南瑞林医疗器械公司判令一案


 
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