沈阳市天阳医疗器械有限公司等2家企业“飞检”不过关 被勒令整改

   日期:2020-06-02     浏览:165    评论:0    
核心提示:结果显示,沈阳市天阳医疗器械有限公司存在未按照《文件控制程序》要求对记录表格进行审核批准、未按照《物料采购管理制度》要求对物料验收过程进行记录、未按照《顾客信息反馈控制程序》要求记载对顾客反馈信息进行跟踪分析记录等问题。

中国网财经10月18日讯 昨日,辽宁省药品监督管理局发布公告称,根据《药品医疗器械飞行检查办法》,按照《辽宁省药品监督管理局2019年度省本级监督检查计划》按排,辽宁省药品监督管理局对沈阳市天阳医疗器械有限公司、沈阳卓康商贸有限公司2家企业开展了飞行检查。

结果显示,沈阳市天阳医疗器械有限公司存在未按照《文件控制程序》要求对记录表格进行审核批准、未按照《物料采购管理制度》要求对物料验收过程进行记录、未按照《顾客信息反馈控制程序》要求记载对顾客反馈信息进行跟踪分析记录等问题。

沈阳卓康商贸有限公司存在未按要求提供质量负责人职责权限文件、企业冷库照明设施不能正常使用、未能提供供应商辽宁某某生物科技有限公司的BC-5D质控物及高密度脂蛋白胆固醇冷链运输过程温度记录等问题。

以上问题由沈阳市市场监督管理局负责监督整改,并加强监督管理。

(牛荷)

 
 
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