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潍坊正规无菌医疗器械类净化工程改造厂家

日期:2020-03-27     医疗器械




潍坊正规无菌医疗器械类净化工程改造厂家

根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。
无菌医疗器械净化工程设计阶段对送风量的确定,首先要满足相应洁净度级别的换气次数要求,同时还要通过热、湿负荷校核来进一步确定风量,在此基础上对高效过滤器进行选用。过滤器的处理风量应小于或等于额定风量,设置在同一洁净区内的高效( 亚高效、超高效 ) 空气过滤器的阻力、效率宜接近。
医疗器械净化工程建设中需考虑以下问题: 1. 医疗器械包装车间洁净室工程所需要的净化材料; 2. 医疗器械厂房洁净室及医疗器械包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务; 3. 医疗器械包装车间洁净室工程空调净化部分:
医疗器械净化工程-无菌洁净室工程设计的规范参照: 1、国际标准《ISO/DIS 14644》 2、洁净室厂房设计规范《GB50073-2001》 3、医疗器械包装车间洁净室厂房规范《GMP-97》 4、药品生产质量管理规范《GMP-98》 5、洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》 6、通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》 7、美国联邦标准《FS209E-92》




青岛洁净净化技术可提供一次性口罩净化车间、医用口罩无菌生产车间、防疫防护服无菌生产车间,消毒用品生产车间等医用系列的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术专业、经验丰富、价格实惠。我们有一批资深的净化工程与设备的设计师和技术精湛的施工安装队伍,可为客户提供高性能的净化工程与净化消毒产品。主营业务有初、中、高效过滤器、高效送风口、百级层流罩、FFU风机过滤单元、风幕机、空气自净器、风(货)淋室、传递窗、超净工作台、臭氧消毒器等净化消毒设备,各类净化铝型材等。我们致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰,从客户需求出发,精心设计,严格施工,为客户提供方便周到专业的售后服务,多一份沟通,便会多一份信任!
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