国家药监局拟对《医疗器械分类目录》进行调整并现已公开征求意见

   日期:2020-03-26     浏览:324    评论:0    

天纵检测(SKYLABS)在国家药品监督管理局网站上看到,近日国家药监局综合司对外公开征求意见拟对《医疗器械分类目录》进行动态调整,本次拟定的 “医疗器械分类目录”其对“目录产品管理类别”和“分类目录内容”都有所调整,具体如下表所示。

一、      医疗器械分类目录产品管理类别拟调整意见汇总表


二、      医疗器械分类目录内容拟调整意见汇总表

从上表拟修改和调整的内容来看,很多原来3类管理方式的医疗器械改为了2类管理,而以前部分2类管理的类别则进一步调整到了1类管理方式,总的看来对部分医疗器械的管理要求有所降低,这可能也是因为这些器械已经逐渐成熟,且风险相对较低。

最后天纵君必须强调的是,以上的调整内容目前还是处于征求意见阶段,最终的文本要以正式批件为准。

 
 
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