上海市宣布正式关闭新冠疫情期间医疗器械应急审批“绿色通道”

   日期:2020-03-26     浏览:403    评论:0    

天纵检测(SKYLABS)从上海市政府网站获悉,自上海从3月24号零点起,将上海市重大突发公共卫生事件应急响应级别由一级响应调整为二级响应后。在2020年3月24日,上海市食品药品监督管理局也下发了相关通知,正式废止了原“沪药监械注〔2020〕32号”文即《上海市药品监督管理局关于做好本市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间医疗器械应急审批工作的通知》。

对于已纳入应急审批通道的产品,可继续按照应急审批相关流程和时限开展审评审批。但从本通知下发起的第二类医疗器械注册申请将按照原有程序和步骤进行。

 
 
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