赞!武汉允许出口企业内销医用耗材

   日期:2020-02-11     浏览:384    评论:0    

【电报|医用口罩、防护服出口企业看过来!特殊审批通道可让这些防控物资尽快投入医院使用】财联社1月26日讯,记者获悉,为缓解疫情防控物资短缺的现状,湖北省药监局特事特办,对于在国内生产一次性医用口罩/防护服等卫生耗材用于出口,仅通过了CE和FDA注册认证的生产商,未在国内取得医疗器械注册证,如准备好以下材料,药监局在进行相关评价之后便可在医院投入使用,增加供给保护医护人员和大众的安全。这些材料包括:1、产品技术要求;2、自检报告(出场报告/对方验收报告);3、与国标/行标一致性自评价报告(湖北省药监局咨询电话:027-87111522)国家药监局网站显示,目前国内持有医用外科口罩和医用防护服注册证的企业接近200余家。奥美医疗、稳健医疗、振德医疗是国内三大医用耗材出口巨头。


无关乎交易,这是效率的体现和作为医护家属的安心!

 
 
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