徐州市食药监局积极拓展医疗器械监管新渠道

   日期:2020-01-31     浏览:616    评论:0    
核心提示:拓宽监管渠道,倡导诚信守法。结合监管工作实际,帮助徐州市医疗器械行业协会制定工作计划与目标,规范企业行为。并将监管工作与协会制度结合起来,两年进行一次诚信评比,本年度共32家企业被评为诚信企业。

本报讯(全媒体记者 原小影 通讯员 任树成)市食药监局积极拓宽医疗器械质量安全监管渠道,依托协会指导、强化监测预警、注重教育培训、激励科技创新,实现了医疗器械企业守法意识、责任意识、质量意识、创新意识全面提升,营造社会共治新局面。

拓宽监管渠道,倡导诚信守法。结合监管工作实际,帮助徐州市医疗器械行业协会制定工作计划与目标,规范企业行为。并将监管工作与协会制度结合起来,两年进行一次诚信评比,本年度共32家企业被评为诚信企业。

依托协会,深化分类分级监管。定期由协会出面,督促企业开展质量管理体系评审。同时协会聘请专家指导无菌和植入性医疗器械生产企业开展自查工作,上半年共指导了6家企业开展了体系自查。

强化监测预警,营造社会共治格局。会同协会利用“四位一体”宣传平台共同开展医疗器械安全宣传活动,开展“关注民生、共同维权”进社区和“12331主题日”宣传服务活动,了解民生,发布消费预警,引导群众积极参与医疗器械监督,营造社会共治共享格局。

注重培训教育,寓监管于服务中。根据监管的要求和行业发展的需求,依托协会这个载体,积极开展针对企业的培训工作,寓监管于服务中。今年以来,举办内审员、管理者代表和电磁兼容培训3期,52家企业的180余人参加了学习。

建立激励企业创新机制,促进科技进步。指导协会出台了关于对创新科技项目进行奖励的办法。以鼓励研发具有自主知识产权的新产品,今年两家企业获得了科技创新奖。

 
 
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