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无菌医疗器械的微粒危害和控制

日期:2019-12-25     医疗器械

今天给大家讲讲无菌医疗器械的微粒问题,所谓微粒,是指那些外来的(生产或应用中)、非溶性的、直径1~50μm、肉眼不可见的、易动性的、非代谢性的有害粒子。微粒,可以广泛存在于水、空气、人员和生产环境中。

如果微粒进入人体,则危害非常严重!如果大于毛细血管直径的微粒输入人体中,会直接造成毛细血管栓塞,造成循环障碍,引起器官功能衰竭。

既然知道了微粒的危害,那我们怎么进行控制呢?

第一,工艺用水控制。必须选用符合要求的工艺用水,必须注意使用过程中水质的监督检验。另外,水的贮存容器及使用时间应做出选择和规定!

第二,生产环境的清洁。企业应严格认真按照洁净区域清洁卫生,对人员进行严格控制。

第三,生产过程的管理及人员配合。每个生产人员必须按照操作规范、工艺卫生要求进行生产。,避免一切可能造成无菌医疗器械的污染。

第四,医疗器械清洗过程的控制。

这样,我们知道了微粒的危害和如何控制微粒的方法,有助于提高整个洁净区域的环境等级,从而可以保证不溶性微粒得到更好的控制。

 
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