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如何申请北京医疗器械经营许可证

日期:2019-11-29     医疗器械

怎样取得北京医疗器械经营许可证

办理医疗器械经营许可证新办所需材料  汤经理 I36**2I2I**8292 

办理医疗器械经营许可证变更所需材料  汤经理 I36**2I2I**8292 

办理医疗器械经营许可证延期所需材料  汤经理 I36**2I2I**8292 

医疗器械经营企业许可证(第二、三类)办理所需材料

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;

3、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;

4、组织机构与职能;

5、注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权证明(或租赁协议)原件及上述材料的复印件;

企业采取集中设库方式储存产品的,需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明(可不再提交仓库的房屋产权证明或租赁协议以及仓库地址的地埋位置图与平面图)。

6、产品质量管理制度文件目录;

7、经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:

   ①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;

   ②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;

   ③主管检验师证书、聘书原件及复印件或检验学相关专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;

   ④拟经营产品的范围;

   ⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;

   ⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;

8、申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

9、凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份。

【环球网报道 记者 马丽】《日本经济新闻》报道称,日本物流公司日本通运(Nippon Express,简称日通)将在2018年春季之前,启动经由中国铁路在日本和欧洲之间运输货物的服务。物流费用有望降至空运的一半左右,并且比海运更快。报道称,中国在推动“一带一路”倡议之下,正在加快增加中欧之间的货运列车班次。日通将抓住这一机会,将经由中国的铁路运输作为第3种运输手段向客户推荐。

  日通的新运输服务从日本至中国通过海运或空运进行运输,然后在中国转装至货运列车上运往欧洲。从欧洲的铁路车站,通过卡车运往最终目的地。还可以利用返回的路线,从欧洲运往日本。

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