潍坊医疗器械“清网”行动启动 持续至今年年底

   日期:2019-11-29     浏览:167    评论:0    
核心提示:清理违法违规医疗器械网络销售企业,重点查处医疗器械网络销售企业“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证;“线上”未办理医疗器械网络销售备案;超出经营范围销售医疗器械以及未按照规定贮存和运输医疗器械等行为。

中国山东网-感知山东潍坊5月27日讯 (记者 孙小茹) 为进一步落实医疗器械网络销售企业主体责任,强化医疗器械网络销售监督管理,严惩各类违法违规行为,切实保障公众用械安全,自即日起到今年年底,潍坊市市场监管局部署在全市开展医疗器械“清网”行动。

清理违法违规医疗器械网络销售企业,重点查处医疗器械网络销售企业“线下”未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证;“线上”未办理医疗器械网络销售备案;超出经营范围销售医疗器械以及未按照规定贮存和运输医疗器械等行为。

清理利用网络销售非法医疗器械产品,重点查处销售未取得注册证或者备案凭证等非法医疗器械产品;产品标签说明书与注册信息不符等行为。以查处“线上”非法产品信息为线索,开展“线下”追查,曝光“黑网站”,取缔“黑窝点”,严厉打击利用网络从事违法违规行为。

清理违法违规发布医疗器械网络销售信息,重点查处“线上”展示的企业及产品信息与“线下”许可(备案)及注册(备案)信息不一致、展示虚假企业及产品信息以及未按规定在网站首页以及产品页面显著位置展示企业许可(备案)和医疗器械产品注册(备案)信息等违法违规行为。

为确保行动效果,潍坊市市场监管局将采取四项措施推进落实。开展企业自查,由各县级局组织辖区内医疗器械网络销售企业按照相关法规全面开展自查,填报有关表格;市局组织全市医疗器械网络销售企业进行法律知识培训,督促落实主体责任。开展监督检查,各县级局落实属地监管责任,组织对辖区内从事医疗器械网络销售的企业开展监督检查。

强化案件查办,坚持“线上”和“线下”同步推进的原则,对通过“线上”监测、群众举报等方式发现的违法违规线索,严查违法行为。加强沟通协作,加强与有关部门的沟通协作,健全工作机制,形成部门联合、区域协作、打防并举、标本兼治、齐抓共管的局面,共同打击医疗器械网络销售违法违规行为,形成监管合力。

 
 
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