在医疗器械领域，从原料、研发、生产、注册、经营、运输、存储、使用等各个环节，都要受到法规的监管和约束，所以说法规非常重要，作为一个医疗器械从业者，学习法规就成为日常工作的一个重要部分，是重点也是一个难点。
医疗器械的法规有很多，有法律、管理办法、公告、通知、解读、要求、标准、指导原则等等，这些法规由不同的单位发布，而且是不定期的发布，有的是新发布的法规，有的是更新替换老版本的法规，所以就造成了学习上的困难，我总结有这么几个难点，法规文件太多、难找或者难找到对的版本、难于理解或者说解读困难。
学习法规一般是选择性的学习，例如你是做注册申报工作的，只需要学习注册申报相关的法规就差不多了，你是做生产管理的，也只需要学习生产管理，质量体系相关的法规，所今天我们现在这里介绍学习的第一步，在哪里能找到你需要的法规。
我们常用的查找法规的办法有两个，第一个是从发布法规的官方网站查找，如国家药品监督管理局的网站，第二个是从行业内的知名网站或者QQ群查找，如小桔灯网。
1.常用法规的发布单位
国家市场监督管理总局：可以查询关于食品药品相关的指导性文件和基本法。
国家药品监督管理局：可以查询法规文件，公告通知、政策解读，行业标准、指导原则等，是常用法规主要查询单位。
医疗器械技术审评中心：可以查询注册相关的法规文件、指导原则、分类界定、问题咨询等
国家卫生健康委员会：查询医药卫生相关的法规政策，以及国家标准等。
中国食品药品检定研究院：可以查询标准、标准物质、进行分类界定等。
中国医疗器械行业协会：可以查询行业标准，政策法规等。
各省省级药品监督管理局：可以查询地方相关发法规文件。
最后，还有一些国外的单位，如美国食品和药物管理局（FDP）、美国临床和实验室标准协会（NCCLS）、国际标准化组织（ISO）
2. 行业内比较知名的网站推荐
首推小桔灯、丁香园，其次可以去一些比较好的咨询公司的网站下载和学习。
最后，作为一个医疗器械行业从业者，在这个网络信息时代，那么，你不加几十个行业内的QQ群和微信群都不好意思说自己是搞这一行的，群里可以方便的交流和学习。
